【证券公司 保荐 承销】18个药物品种享优先审评待遇 新药申报周期或缩短


发布时间:2020-11-25 11:02:47 阅读量:623 作者:新明

审评政策或重大调整证券公司 保荐 承销

国家卫计委近日发布了优先审评药物名单,18个药物享受优先审评待遇。业内人士分析称,这或许是新药审评方式调整的一个尝试,新药申报周期有望缩短。这将为创新药公司节约大量的时间成本。业内人士表示,无论政策如何调整,国家层面上“鼓励创新”及“优质优价”的指导思想不会改变,药品市场有望回归“高投入高回报,研发驱动利润增长”的良性循环。在研品种丰富的创新药公司不容忽视。

1月12日,国家卫计委官网发布《关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示》。根据公示,拟推荐恒瑞医药、百济神州、军事医学科学院毒物药物研究所等多家研发单位的法米替尼、BGB-283、盐酸羟哌吡酮等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。

作为优先审评品种,药品审评中心对公示无异议的药品注册申请优先进行审评。业内人士认为,这是卫计委释放出“鼓励研发创新”的积极信号。本次获此待遇的18项药品中,8个为大分子蛋白类药物,3个为小分子靶向药物,集中于抗肿瘤、糖尿病、抗抑郁等大病种领域。

在业内人士看来,优先审评的意义还不止于此,未来一段时间内药品审评政策或将出现重大调整。“主管部门人手不足,新药申报周期过长。本次优先审评或许是主管部门加快审评速度,缩短新药申报周期的一大尝试。”业内人士透露,仿制药或许能成为药品审评政策调整的获益者。

上述人士分析,今后6类仿制药的审评权限或下放至省级药监部门,药审评速度有望加快。其次药审中心可能增加人手,与美国FDA的3000人药审团队相比,我国药审中心的核心审评团队仅有200人左右,处理能力严重不足,亦是药品审评积压的根源。

创新药公司受益明显证券公司 保荐 承销

业内人士表示,无论政策如何调整,国家层面上“鼓励创新”及“优质优价”的指导思想不会改变,今后药品市场有望回归“高投入高回报,研发驱动利润增长”的良性循环。业内普遍认为,长期坚持研发投入,在研产品梯队健康的大型药企将演绎“强者恒强”的主题。如恒瑞医药、石药集团、华海药业、人福医药等公司有望在长跑中获胜。

创新药公司近来常获利好政策。除国家层面鼓励创新外,发改委此前宣布废除药品最高零售价的制定,也让创新药公司欢欣鼓舞了一阵。

创新药的定价这些年险些被“劣币驱逐良币”。“唯低价是取”的基药与非基药招标思想,让诸多创新药公司“中枪倒地”。价格放开后,企业可以根据成本和市场行情自主定价,这也意味着“价格管制”这座五指山终于被搬开。

对于药价管制放开,对创新药公司究竟有多大影响,业内人士认为,创新药有“独步天下”的定价权,而仿制药则面临激烈的价格竞争。2016年后,专利药到期数目将剧减,仿制药将无药可仿。因此,各大型企业都在加大创新的研发力度。以恒瑞医药为例,从长期来看,公司2013年完成从me-better药物到首创小分子药的转变,开展生物大分子药物研发,单克隆抗体和抗体偶联物也是公司研究的一个方向。这些都是重磅产品,未来前景广阔。短期而言,恒瑞医药的1.1类新药阿帕替尼将在年底上市,这或许能引发投资者对创新药板块的热情。

1、经核查,我公司从未与河北学洋明胶厂有任何业务往来。

个股方面,沪市大单净买入前5的个股分别为:金丰投资、江河幕墙、澳柯玛、中昌海运、蓝科高新。

更让中小股东关注的是,审计机构天职国际会计师事务所有限公司再次为公司出具了非标准无保留审计意见的审计报告。记者了解到,由于紫光古汉及其联营公司湖南紫光古汉南岳制药有限公司之间,针对大额资产负债确认事项未履行董事会及股东大会等必要的审批程序而形成补充协议。审计机构认为,由于该事项正在立案稽查与诉讼中,截至财务报表批准报出日,无法获取相关外部证据预计该事项对紫光古汉财务状况、经营成果和现金流量的影响。资料显示,南岳公司原本是紫光古汉的全资子公司,2005年10月,湖南景达生物工程公司参股南岳制药,至2006年底成为其控股股东。合资后,南岳制药存在大额未确认资产债务问题及公司代付南岳公司款项相应债权未确认问题。为此,天职国际会计师事务所已经连续三年对紫光古汉出具“非标”意见。

在上市公司发布相关股东增持计划实施完毕公告前,相关股东不得减持该公司股份;在前述公告发布后,相关股东减持该公司股份的,应自减持前最后一笔增持完成之日起6个月后方可进行。

有专家建议可以学学外资如何选股。如在已披露年报的70多家交通运输类上市公司中,QFII现身十大股东的公司达11家,持股市值较高的有铁龙物流、中储股份、白云机场和厦门空港等,分别达到11851.97万元、9830.00万元、6695.53万元和6217.24万元。值得注意的是,虽然钢铁股在二级市场表现一直不佳,但外资却对其青睐有加。数据显示, QFII现身宝钢股份为48339.18万元、华菱钢铁为13951.78万元,马钢股份和酒钢宏兴持有市值均超过千万元。

上证指数早盘一度小幅震荡,但11:00点以后转而快速上扬,午后继续延续高位震荡态势。截至15:00,上证指数以2380证券公司 保荐 承销.85点报收,大幅上涨1.96%;深成指以10069.53点报收,大幅上涨2.33%;中小板指数收于4705.82点,大幅上涨2.10%;创业板指数报723.46点,大幅上涨2.02%。在成交量方面,当天沪市成交931.23亿元,深市成交807.10亿元,两市合计成交额为1738.33亿元。

英大证券研究所所长李大霄则表示,退市制度作为一个重大指标性事件,可能对创业板整体估值及投资者投资理念转变产生一定影响。退市制度推出以后,创业板估值水平还会有下调空间。(记者 武彩霞)受国际货币基金组织(IMF)上调今明两年全球经济增速预期,以及外围股市大涨刺激,周三,沪深两市高开高走。盘面上看,券商、保险、银行、地产等权重股与金改、传媒、交通运输等题材股比翼齐飞,带动股指快速攻破重要技术压力位并保持高位震荡至收盘。最终上证指数以近2%的涨幅完全收复前日失地,日K线形成阳包阴组合。市场活跃度较前日明显提升,两市逾9成个股上涨,共有28家非ST个股报收涨停,111家个股涨幅超过5%。成交量较前一交易日放大近3成,市场强势特征明显。

近年来股神将目光锁定中国。在上个月27日,巴菲特进军中国公务机市场,为此将在中国珠海成立一家合资公司。

包钢稀土今年以来涨幅将近一倍,是个“大牛股”,因此近期公司公布的2011年年报,引起了广大股民关注。记者昨天在股吧里看到,有股民对公司业绩表示怀疑:“营销收入115亿,居然营业利润有近73亿,可能吗?”

不过,网友“涛涛琴科”推测:是文档管理流程有问题,一个doc文件转来转去各种版本,最后不出错的概率太小了。

讲了13年的乙肝疫苗故事就这样即将收尾。尽管乙肝疫苗无效的结局已经不令人意外,但二级市场上,重庆啤酒昨天的股价仍出现大跌,开盘时一度跌停,收盘跌幅8.07%。成交龙虎榜显示,昨天上榜的全部是游资席位,但买卖金额都不大,没有一家超过1500万元。

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网友评论:

来自焦作的网友说:评论时间:2020-11-25

七秒钟的话语,一辈子的记忆。回复


来自双鸭山的网友说:评论时间:2020-11-25

人一定要旅行,尤其是女孩子。一个女孩子见识很重要,你见的多了,自然就会心胸豁达,视野宽广,会影响到你对很多事情的看法。旅行让人见多识广,对女孩子来说更是如此,它会让自己更有信心,不会在物质世界里迷失方向。回复


来自万宁的网友说:评论时间:2020-11-25

我之甘冒世之不韪,竭全力以争取,非特求免凶残之痛苦,实求良善之安顿,求人格之确立,求灵魂之救度耳。我将于茫茫人海中,访我唯一灵魂之伴侣。得之,我幸;不得,我命。回复


来自赣州的网友说:评论时间:2020-11-25

如果我们想交朋友,就要先为别人做些事,那些需要花时间、体力、体贴、奉献才能做到的事。回复


来自永康的网友说:评论时间:2020-11-25

那些想说却不敢说的话,都变成了转发,不是我不善言辞,只是不敢表达。回复


来自宜都的网友说:评论时间:2020-11-24

人生最可悲的就是;失去了东西才懂得难以忘怀留恋。回复


来自瑞昌的网友说:评论时间:2020-11-24

当今社会,物欲横流,弱肉强食。在人性与道德的激烈竞争中,我们渐渐遗失了最初的美好,逐步迷失了纯真的本性。任孤单与落寞在回忆的小河里轻吟浅唱,岁月安静的流淌,我们却再也寻不回那个梦开始的地方。回复


来自运城的网友说:评论时间:2020-11-24

如果我是女人,我将乐意与艺术家交朋友,听他谈作品,发牢骚,讲疯话。但我决不嫁给他。读艺术家的作品是享受,和艺术家一起生活却是苦难。艺术家的爱情大多以不幸结束,责任决不在女人。他心中有地狱,没有人能够引他进入天堂。回复


来自泉州的网友说:评论时间:2020-11-23

只有一见钟情才能称之为最纯粹的爱情,至于日久生情的,则无可避免地掺杂了一些现实的考虑。但从稳固性来看,无疑是后者更有优势。付出过时间心血金钱的感情才让人不忍轻弃。至于心动,则是最善变的东西。天长地久还是要靠时间熬出来。回复


来自铜川的网友说:评论时间:2020-11-23

如果不能打破心的禁锢,即使给你整个天空,你也找不到自由的感觉。回复


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